医学评论64现代医药中的错误小

脊髓灰质炎是一种病毒引起的急性传染病,常有发热和肢体疼痛。主要病变发生在神经系统,特别是在脊髓,严重者可遗留瘫痪后遗症,影响劳动与工作。本病多发生在小儿,部分病人发生弛缓性麻痹,所以又称为小儿麻痹。

为了预防脊髓灰质炎,新制成了沙尔克疫苗,在年进行了大规模的有对照的现场试验。沙尔克博士用他的疫苗给名儿童接种,没有发现有害的作用。然后四十多万儿童注射了商业产品的疫苗。结果表明产品是完全有效的。年4月2日,根据将军衔的外科医师的推荐,美国卫生、教育和福利部批准疫苗在美国出售。经过对工厂设施认真检查之后,同意六家有信誉的设备好的工厂制造和出售这种死疫苗。

一些病毒学家和临床医师感到批准出售是太快了,不够成熟。果然,在年4月的最后一周,报告接种疫苗的小儿发生了脊髓灰质炎,制造这些疫苗的工厂是“卡特尔药厂”。在这个期间,一共接种了四百万个剂量。将军立刻采取措施:卡特尔药厂出产的疫苗一律收回,其他五家工厂生产的疫苗都暂停使用。接着进行了精密的调查,有51名接种疫苗的小儿发生麻痹,74个家庭接触过这些病例。51名麻痹患者后来有10人病故。这些病例都与接种卡特尔疫苗有关。调查发生病例的时间、地区、从病人接种的手臂取样中发现活的病毒,这一切都说明问题出在卡特尔八批疫苗中的两批。

至此,对错误性质还没有一个正确的答案。对有关的六家工厂进行系统的检查,发现掌握在大多数厂主的病毒灭活工艺过程是不一致的。将军下的结论是:“违背了理论的数据,以及从前的测试缺乏能力”。沙尔克等人认为,在制造这种复杂的生物制品的过程中,没有完全遵照现场试验所提出的原始的最低要求。

很多受害儿童的家长们至法院对卡特尔药厂提出控诉。这家药厂应负法律责任,虽然不是粗心大意的,但该厂仍需支出万美元来赔偿损失。

这次“事件”的后果,导致了重新审订最低标准;所有六家药厂都受到监督,包括监视生产过程。在那年的秋季,在用严格的标准和谨慎的流行病学者监督下,疫苗计划继续执行。在年秋天到年底,接种了四亿剂疫苗,没有引起脊髓灰质炎的证据。世界卫生组织在年的报告中指出:“在实验室研究到产生成果之后,从来没有一项新的公共卫生措施能如此迅速地为广大群众服务。”其医院病房中脊髓灰质炎的瘫痪型患者已经消失,这是所有的父母和医生们值得庆幸的。疫苗应用的早期虽然有些损失,但后来却挽救了更多的生命。

后来,沙尔克灭活死疫苗被沙宾减毒活疫苗所代替。沙宾疫苗口服有效,能消除肠道内脊髓灰质炎病毒的感染,而且有效保护的时间更长。

(文本摘自刘经棠朱正芳编译现代医药中的错误)

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