医疗器械安全知识宣传周科普知识之四角膜塑
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角膜塑形镜
角膜塑形镜属于隐形眼镜的一种，但又区别于普通隐形眼镜，属于较高风险的第三类医疗器械。角膜塑形镜采用透气性硬质角膜接触镜材料，即通常所说的RGP材料制作的眼镜片，RGP是英文RigidGasPermeable的缩写，即"透气性硬质材料"。它是在不透气的硬质材料PMMA基础上发展起来的。市场上经常会见到的"OK镜"实际上就是角膜塑形镜。角膜塑形技术是根据近视患者的角膜几何形态和屈光度数设计一种特殊的硬性角膜接触镜，可轻微改变角膜的形态。采用夜间配戴矫正方式，白天取镜后即可获得良好的自然视力。近年来，青少年近视多发，越来越多的家长选择了给孩子配戴角膜塑形镜。仍有不少家长有疑问，特别是担心安全问题，这里我们就来科学的认识一下角膜塑形镜。众所周知，验配角膜塑形镜是通过强大而先进的医疗设备提供眼部数据和参数，在一系列分析和统计下，判断配戴的型号和度数，经过试戴没有问题后长期配戴。尽管仪器在整个验配环节中起到了至关重要的作用，但是角膜塑形镜并不是所有近视人群都可以配戴，而是有严格的配戴禁忌。角膜塑形镜配戴禁忌症主要有以下几个方面：1、正在使用可能会导致干眼或影响视力的药物；2、有角膜异常、角膜手术后、角膜外伤史、活动性角膜炎（角膜感染等）、角膜知觉减退和圆锥角膜等；3、其他眼部禁忌症：眼部任何活动期急性炎症，结膜炎，睑缘炎，慢性色素膜炎，慢性泪囊炎，干眼症，角膜知觉减退，眼睑闭合不全，麻痹性斜视，白内障，弱视，视神经及视路疾病导致的视力矫正不良者、晶状体浑浊及急慢性青光眼等；4、全身禁忌症：全身疾病导致免疫低下，火堆角膜塑形有影响者（急慢性副鼻窦炎，严重的糖尿病，唐氏综合症，皮肤病，正在使用皮质类固醇、阿托品类等对角膜塑形有影响的药物，类风湿性关节炎等胶原性疾病和精神病患者等）；5、个体条件相对禁忌症：生活不能自理、个人卫生不良、依从性差、不能按时复查者；6、对接触镜护理产品或镜片过敏者；7、期望值过高超出角膜塑形镜的治疗范围者；8、孕妇、哺乳期或近期计划怀孕者；9、眼科医生或验配师认为不适合配戴者。角膜塑形镜非人人适用，需到正规医疗机构验配，需要通过检查查看患者眼部是否有炎症或其他的疾病，从而确定是否适合佩戴。角膜塑形镜配戴还要注意以下几点：1、从取得《医疗器械经营许可证》且经营范围里包含角膜塑形镜产品的企业购买，确认产品包装上是否标注《医疗器械注册证》证号，并查看产品是否在有效期内。2、在佩戴之前一定要把手清洗干净，同时一定要在医生的指导下正确的佩戴。保持良好卫生习惯，镜片盒、护理液定期更换，镜片定期清洁。3、在验配之后，应当定期进行复诊，查看患者佩戴角膜塑形镜后是否有其他的眼部问题出现。4、注意保持眼部的卫生，千万不要经常性的用手去揉眼睛，尽量不要吃一些辛辣刺激的东西，平时一定要以清淡饮食为主，多吃一些新鲜的青菜和水果，也可以吃一些富含蛋白质的东西。5、即使佩戴上角膜塑形镜，平时也要养成良好的用眼习惯和用眼卫生，最好多进行户外活动。实施质量品牌标准化知识产权四大战略助力富强滨州建设
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供稿：医疗器械监管科
编辑：张一鸣
编审：蔡磊
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